2019年09月21日 星期六
生意宝检测通,检测手机赌博威尼斯一站式平台!
澳门威尼斯人娱乐平台与产品
您所在的位置:首页 > 检测资讯 > 最新《中国药典》药用辅料修订公布 这些修改必须知道

订阅我们的资讯

  

关注我们的新浪微博

推荐阅读

如何破解第三方检测行业的疑难杂症

我国第三方检测机构起步较晚,主要分为强制检测与自愿检测两部分其中强制检测市场主要由国有检测机构参与...[详细]

天宫二号中拥有哪些科学神器?

中秋明月,普天同赏。在这佳节欢乐之际,“天宫二号”飞上青云端,开始了新的探月之旅。...[详细]

农药残留限量标准

GB 2763-2014《食品中农药最大残留限量》被称为“史上最严”农残限量标准。...[详细]

更多>>最新活动

最新《中国药典》药用辅料修订公布 这些修改必须知道

http://www.testrust.com 来源:中国新闻网 时间:2019-09-06

公益100大型公益质量活动
2019年9月2日,国家药典委员会在观望发布关于《中国药典》四部通则0251药用辅料修订的公示,该公示称为确保其科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见,公示期为三个月。 国家药典001.jpg 药典委员会官网 本次公示的内容主要是基于2015年版《中国药典》原文进行修改,仪器信息网编辑整理出以下变化供大家了解: 1、药用辅料定义中关键词的修改 活性炭和硅藻土等也被习惯列为药用辅料,所以2015年版《中国药典》原文原文中“并且包含在药物制剂中的物质”的表述不全面,改为“一般”。 新修订内容如下(标红部分): 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行了合理的评估,一般包含在药物制剂中的物质。 2、细化补充药用辅料分类 新修订的内容如下(标红部分): 按用途分类可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化 剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂(如蛋白稳定剂)、助流剂、抗结块剂、矫味剂、抑菌剂、助悬剂、包衣剂、成膜剂、芳香剂、增黏剂、抗黏着剂、抗氧剂、抗氧增效剂、螯合剂、皮肤渗透促进剂、空气置换剂、p H调节剂、吸附剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保护剂(如冻干保护剂)、保湿剂、柔软剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、冷凝剂、络合剂、释放调节剂、压敏胶黏剂、硬化剂、空心胶囊、基质(如栓剂基质和软膏基质)、载体材料(如干粉吸入载体)等。 按给药途径分类可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给 药、经鼻或吸入给药和眼部给药等。 同一药用辅料可用于不同给药途径、不同剂型、不同用途。 药用辅料的生产、使用等应符合下列规定。 此外,本次修订内容还包括辅料的生产、辅料的安全性、辅料的适用性、辅料标准的要求、中国药典辅料标准的适用性以及其他要求(“药品中使用到的辅料应写入药品说明书中”属于药品说明书规范的范畴,与现有法规不符,不在此处规定。)想了解详情的网友可自行请查看国家药典委员会官网公示。 公示原文如下: 我委拟修订《中国药典》四部通则<0251>药用辅料,为确保其科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版和word版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示稿内容无异议。 电话:010-67079525、67079566 电子邮件:475@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:100061

更多关于 市场  的新闻

顶部 咨询 二维码 底部

关注检测通微信公众号

QQ:2804879579
检测通手机版,微信扫一扫
博聚网